经导管二尖瓣夹系统等九个创新医疗器械申请获批

近日，国家药监局发布公告，经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。

国家局发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》中9个创新医疗器械申请产品如下：

1.产品名称：血管外植入式心律转复除颤器系统

申 请 人：美敦力公司

2.产品名称：房间隔穿刺套件

申 请 人：杭州诺生医疗科技有限公司

3.产品名称：心脏电生理介入器械控制系统

申 请 人：绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

4.产品名称：多通道心脏脉冲电场消融系统

申 请 人：上海玄宇医疗器械有限公司

5.产品名称：肺动脉血栓取出系统

申 请 人：晨兴（南通）医疗器械有限公司

6.产品名称：经导管二尖瓣夹系统

申 请 人：应脉医疗科技（上海）有限公司

7.产品名称：经导管二尖瓣夹系统

申 请 人：上海捍宇医疗科技股份有限公司

8.产品名称：经导管二尖瓣夹系统

申 请 人：上海御瓣医疗科技有限公司

9.产品名称：经导管三尖瓣夹系统

申 请 人：杭州端佑医疗科技有限公司

特别值得关注的是，本次9个创新医疗器械申请产品之中，有来自不同三家公司的经导管二尖瓣夹系统及来自另一家公司的经导管三尖瓣夹系统获批。